环氧乙烷是一种广泛应用于医疗器械灭菌领域的气体，有着使用方便、穿透力高、灭菌效果强等优点，对于使用环氧乙烷灭菌后的产品应进行环氧乙烷解析，使环氧乙烷残留量能够达到国家相应标准。
目前，多数企业采取的均为自然放置解析的方式，一般要经过7-14天不等的解析时间，环氧乙烷残留量才能达到标准（10ug/g）。根据疫情防控的实际情况，必须对灭菌后的产品进行强制解析，缩短工艺流程时间，提高生产效率。
在市科技局的指导下，沈阳北华医材有限公司利用新投入的市科研资金，开展使用环氧乙烷灭菌柜对产品进行环氧乙烷强制解析的工艺研究，目前，经过少量样品一阶段强制解析操作，已经预研了小批量产品的强制解析工艺，样品经辽宁省医疗器械检验检测院检测，环氧乙烷残留量合格。
下一步，即将开展强制解析工艺放大试验，根据现有数据分析，产品满载环氧乙烷强制解析用时会缩短至2天，与正常产品自然解析7-14天相比大大的缩短了解析时间，产品出厂效率将提高71%-85%。
（撰稿人：任恺，审核人：周晶）
